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丹娜生物IPO:核心原料鱟成保護動物,原料儲備僅夠六年,主業(yè)何去何從?

   時間:2025-03-05 20:58 作者:柳晴雪

丹娜生物科技在北交所過會,但面臨核心原材料鱟血細胞的供應危機。

近日,丹娜(天津)生物科技股份有限公司在北交所成功過會,上市進程持續(xù)推進。然而,這家體外診斷(IVD)企業(yè)正面臨一個棘手的難題:其核心產(chǎn)品所需的主要原材料“鱟血細胞”已升級為國家二級保護野生動物,供應穩(wěn)定性備受市場關(guān)注。

鱟血細胞的短缺問題源于鱟被列為瀕危物種的保護措施。自2021年中國將鱟列為國家二級保護野生動物后,丹娜生物已停止采購和采血,僅依賴庫存維持生產(chǎn)。盡管丹娜生物聲稱其持有的《水生野生動物經(jīng)營利用許可證》允許其合法使用現(xiàn)有庫存,滿足未來六年的生產(chǎn)需求,但許可證的有效期至2028年6月5日,且?guī)齑媪恐鹉赀f減。

根據(jù)丹娜生物的招股書,其酶動力學系列試劑產(chǎn)品是公司的主要產(chǎn)品線之一,而鱟血細胞正是這些試劑所需的核心原材料。數(shù)據(jù)顯示,丹娜生物的剩余鱟血細胞量預計將在2029年耗盡,屆時若無法獲取新的原材料,其核心業(yè)務將面臨中斷風險,業(yè)績可能大幅波動。

丹娜生物在招股書中披露了同行企業(yè)獲取增量鱟血細胞的情況,但情況并不樂觀。例如,北海市興龍生物制品有限公司雖持有許可證,但僅限于使用2021年3月前獲取的鱟血;而鱟生科雖與供應商簽訂了長期排他供貨協(xié)議,但未披露目前的鱟血細胞是存量還是新增,且其供應商可能無法向丹娜生物出售鱟血細胞。

面對鱟血細胞供應的不確定性,丹娜生物已嘗試研發(fā)鱟試劑的替代性產(chǎn)品。然而,這些替代性產(chǎn)品的收入規(guī)模目前還很小,無法在短時間內(nèi)實現(xiàn)對鱟試劑的有效替代。2023年至2024年上半年,鱟試劑替代性產(chǎn)品的收入僅占鱟試劑產(chǎn)品收入的不到5%。丹娜生物解釋稱,替代性產(chǎn)品上市時間短且推廣周期長,同時面臨重新通過入院流程、原材料斷供風險以及競爭對手搶占替代市場等多重挑戰(zhàn)。

丹娜生物的成功過會或許為其贏得了一定的喘息之機,但若無法在未來五年內(nèi)突破原材料供應的桎梏,其業(yè)績穩(wěn)定性仍將充滿未知。目前,市場正密切關(guān)注丹娜生物如何應對這一挑戰(zhàn),以及替代性產(chǎn)品能否在未來成為公司業(yè)績的新增長點。

 
 
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