上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司（寶濟(jì)藥業(yè)）近日正式向港交所遞交了招股說明書，計(jì)劃登陸主板市場，由中信證券與海通國際聯(lián)合保薦。這家自2019年成立以來迅速崛起的生物制藥企業(yè)，已累計(jì)融資約15.31億元，其中60%資金已投入使用，吸引了晟德大藥廠、方圓資本及源創(chuàng)多盈等知名投資者的青睞，目前這三者合計(jì)持有公司約24.43%的股份。

寶濟(jì)藥業(yè)專注于大品種生物藥物的研發(fā)，旨在通過創(chuàng)新技術(shù)替代傳統(tǒng)源自動(dòng)物器官、血液或尿液的生化提取產(chǎn)品，或升級現(xiàn)有治療手段，從而提升治療標(biāo)準(zhǔn)。其研發(fā)管線涵蓋了五項(xiàng)處于臨床階段的在研藥物和七項(xiàng)臨床前產(chǎn)品，涉及大容量皮下給藥、抗體介導(dǎo)的自身免疫性疾病、輔助生殖藥物及重組生物制藥等多個(gè)領(lǐng)域。

寶濟(jì)藥業(yè)表示，其前沿的合成生物學(xué)技術(shù)能力是公司攻克產(chǎn)品局限性的關(guān)鍵，也是將科學(xué)發(fā)現(xiàn)迅速轉(zhuǎn)化為商業(yè)成果的重要策略。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)占員工總數(shù)的71.7%，2023年全年及2024年前三季度研發(fā)投入分別達(dá)到1.33億元和1.84億元。盡管目前收入主要來自銷售材料和提供技術(shù)服務(wù)，分別為693萬元和444.1萬元，但寶濟(jì)藥業(yè)在研發(fā)上的持續(xù)投入顯示出其對未來發(fā)展的堅(jiān)定信心。

寶濟(jì)藥業(yè)的核心產(chǎn)品KJ017、KJ103及SJ02分別針對皮下給藥、抗體介導(dǎo)的自身免疫性疾病及輔助生殖領(lǐng)域，均處于商業(yè)化進(jìn)程的前沿。KJ017已完成III期臨床試驗(yàn)，并已向國家藥監(jiān)局提交新藥申請（NDA），預(yù)計(jì)將于2025年下半年獲批。KJ103在腎移植前脫敏方面處于II/III期，有望成為中國首款I(lǐng)gG降解酶，填補(bǔ)移植醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵空白，并已獲得國家藥監(jiān)局的突破性療法認(rèn)定。SJ02則已向國家藥監(jiān)局提交NDA申請，并計(jì)劃于2026年上半年向歐洲藥品管理局（EMA）提交新藥臨床研究申請（IND）。

KJ017作為重組人透明質(zhì)酸酶，在全球范圍內(nèi)同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先地位，有望在中國這一巨大市場中占據(jù)先機(jī)。與抗體聯(lián)用的重組人透明質(zhì)酸酶市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)23.86億美元，復(fù)合年增速高達(dá)33.5%。寶濟(jì)藥業(yè)已與多家制藥公司建立合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)抗體藥物的皮下制劑。

KJ103作為全球首款達(dá)到后期臨床階段的低免疫原性IgG降解酶，顯示出寶濟(jì)藥業(yè)在器官移植脫敏及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。全球針對腎臟移植的IgG降解酶市場規(guī)模預(yù)計(jì)將以55.8%的復(fù)合年增速增長，到2033年將達(dá)到8億美元。

SJ02作為長效重組人卵泡刺激素（FSH-CTP），在輔助生殖領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢，有望成為中國首款推出的長效FSH-CTP產(chǎn)品。中國FSH市場規(guī)模龐大，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)69億元，復(fù)合年增速為16.8%。

寶濟(jì)藥業(yè)計(jì)劃將此次港股IPO募資所得款項(xiàng)用于核心產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化、持續(xù)優(yōu)化專有合成生物學(xué)技術(shù)平臺、研究和開發(fā)新候選藥物以及提升及擴(kuò)大生產(chǎn)制造能力等方面，以進(jìn)一步鞏固其在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。