在疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)量顯著增長的背景下，康華生物卻遭遇了意外的挑戰(zhàn)。根據(jù)最新發(fā)布的2024年人用疫苗批簽發(fā)回顧，我國疫苗批簽發(fā)總量達(dá)到了5.43億劑，同比增長顯著，其中狂犬病疫苗的增長尤為亮眼，總批簽發(fā)量增加了22.4%。

然而，在這一片繁榮之中，康華生物的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗批簽發(fā)量卻出現(xiàn)了大幅下降。數(shù)據(jù)顯示，與上一年相比，康華生物的批簽發(fā)批次減少了近半，劑次也大幅下滑了46.56%。這一變化令人驚訝，因為康華生物曾是該領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

與此同時，康泰生物作為后來者，其獲批上市的人源狂犬病疫苗卻表現(xiàn)強(qiáng)勁。在上市的第一年，康泰生物的批簽發(fā)量就實現(xiàn)了對康華生物的反超。分析認(rèn)為，康泰生物獲批的四針法疫苗在依從性上更具優(yōu)勢，這可能是其能夠快速崛起的原因。

除了康泰生物，智飛生物和成大生物也在虎視眈眈。這兩家老牌疫苗企業(yè)均已提交了人源狂犬疫苗的上市申請，并獲得了受理。如果這兩家企業(yè)的疫苗順利獲批，那么人源狂犬疫苗市場的競爭將更加激烈。

康華生物面臨的挑戰(zhàn)不僅限于市場競爭。由于狂犬疫苗批簽發(fā)量的下滑，其產(chǎn)能利用率也大幅下降。原本計劃于2023年完成的疫苗生產(chǎn)擴(kuò)建項目也不得不推遲。這一變化引發(fā)了投資者的擔(dān)憂，關(guān)于募投項目的提問在投資者互動平臺上屢見不鮮。

更為雪上加霜的是，康華生物的實控人王振滔也遭遇了個人風(fēng)波。他在年末突然辭去了奧康國際董事長的職務(wù)。此前，他因信息披露違法違規(guī)被證監(jiān)會立案調(diào)查。這一系列的變動無疑給康華生物的未來增添了幾分不確定性。

面對這些挑戰(zhàn)，康華生物需要尋找新的增長點。除了狂犬疫苗外，康華生物還在研發(fā)其他疫苗產(chǎn)品。其中，重組六價諾如病毒疫苗被寄予厚望。據(jù)預(yù)測，未來幾年中國諾如病毒疫苗市場規(guī)模將大幅增長。康華生物已經(jīng)獲得了該疫苗在澳大利亞和美國的臨床試驗許可，并與美國HilleVax簽署了獨家許可協(xié)議。

然而，康華生物在諾如病毒疫苗領(lǐng)域的競爭也不容小覷。遠(yuǎn)大賽威信的六價重組諾如病毒疫苗已經(jīng)獲得了CDE臨床試驗批件，是國內(nèi)首款進(jìn)入臨床的六價諾如病毒疫苗。該疫苗也獲得了美國臨床試驗許可。

對于康華生物來說，如果其六價諾如疫苗能夠搶先上市，無疑將成為其新的利潤增長點。然而，研發(fā)的道路總是充滿挑戰(zhàn)和不確定性?？等A生物能否在激烈的市場競爭中脫穎而出，還需要時間的檢驗。

與此同時，康華生物也需要應(yīng)對內(nèi)部和外部的各種挑戰(zhàn)。如何提高產(chǎn)能利用率、穩(wěn)定投資者信心、以及應(yīng)對實控人個人風(fēng)波帶來的影響，都是康華生物需要面對和解決的問題。