翰森制藥近日宣布，其引進的創(chuàng)新藥物艾瑞芬凈（Ibrexafungerp Tablets，研發(fā)代號HS-10366）已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準，用于成年女性及初潮后女性外陰陰道念珠菌?。╒VC）的治療。這一消息標志著翰森制藥在抗真菌藥物領域取得了重要進展。
艾瑞芬凈作為一種全新的抗真菌藥物，其獨特之處在于其全新的三萜類結構，使其成為一種糖原合成酶抑制劑。這一創(chuàng)新作用機制為抗真菌治療提供了新的可能性。據(jù)悉，該藥物由美國SCYNEXIS公司研發(fā)，并在全球范圍內(nèi)展現(xiàn)出顯著的臨床效果。
根據(jù)翰森制藥與SCYNEXIS簽訂的許可協(xié)議，翰森制藥將負責該藥物在中國（包括港澳臺地區(qū)）的研究、開發(fā)及商業(yè)化工作。為了獲得這一權益，翰森制藥已向SCYNEXIS支付了1000萬美元的首付款，并承諾在達成相關里程碑事件時支付額外的里程碑付款及提成。這一合作無疑將加速艾瑞芬凈在中國市場的上市進程。
值得注意的是，艾瑞芬凈已在美國獲得食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準，用于治療外陰陰道念珠菌?。╒VC）及降低復發(fā)性外陰陰道念珠菌?。≧VVC）的發(fā)生率。這一藥物的出現(xiàn)，填補了口服抗真菌藥物治療VVC和降低RVVC發(fā)病率的空白，為全球女性患者提供了新的治療選擇。
翰森制藥表示，艾瑞芬凈的引進和上市，是公司致力于研發(fā)創(chuàng)新藥物、滿足患者需求的重要體現(xiàn)。未來，公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，引進更多優(yōu)質(zhì)藥物，為中國患者帶來更多的健康福祉。
