近日，國內(nèi)HPV疫苗接種領(lǐng)域迎來重要進(jìn)展?？鐕扑幘揞^默沙東公司宣布，其九價HPV疫苗針對男性適應(yīng)癥的申請已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于16至26歲男性接種。這一批準(zhǔn)標(biāo)志著中國境內(nèi)首款且當(dāng)前唯一適用于男女共同接種的九價HPV疫苗正式面世。

據(jù)悉，除上海等地的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和部分二三級醫(yī)療機構(gòu)外，部分高校校醫(yī)院也已加入HPV疫苗接種點的行列。同濟(jì)大學(xué)校醫(yī)院作為上海首批設(shè)立的接種點之一，已率先啟動男性預(yù)約接種九價HPV疫苗的工作，為在校男性師生提供了便捷的接種服務(wù)。

復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院專家華克勤教授強調(diào)，HPV感染不僅威脅女性健康，同樣對男性構(gòu)成潛在風(fēng)險。男性持續(xù)感染高危型HPV可能增加肛門癌、陰莖癌及口咽癌等惡性腫瘤的發(fā)病率。其中，肛門癌病例中有高達(dá)88%歸因于高危HPV的持續(xù)感染，而生殖器疣則主要與低危型HPV6和HPV11感染相關(guān)。

HPV疫苗接種作為預(yù)防HPV相關(guān)疾病的一級預(yù)防措施，其重要性不言而喻。為響應(yīng)世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》目標(biāo)，國際乳頭瘤病毒學(xué)會積極倡導(dǎo)各國實施男女共防的疫苗接種計劃，旨在通過擴(kuò)大接種覆蓋人群，提升群體免疫效果。目前，我國HPV疫苗接種率已達(dá)到19%，超過中低收入國家平均水平。

隨著女性市場的普及加速，HPV疫苗在男性市場的潛力逐漸顯現(xiàn)。據(jù)Frost & Sullivan報告統(tǒng)計，2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性人口規(guī)模達(dá)21.52億，預(yù)計至2025年將增長至22.29億。在中國，截至2020年，適宜接種的男性人口約為3.44億，完全接種所需疫苗劑量高達(dá)9.8億劑次。在WHO消除宮頸癌行動的推動下，中國HPV疫苗市場預(yù)計將在2025年后迎來高速增長，至2031年市場規(guī)模有望達(dá)到625.4億元。

默沙東公司在HPV疫苗領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展同樣引人注目。自2018年其九價HPV疫苗在中國獲批首個適應(yīng)癥以來，已相繼獲得9至45歲擴(kuò)齡接種、9至14歲二劑次接種方案以及16至26歲男性適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。默沙東四價HPV疫苗也于2025年初獲批適用于9至26歲男性接種，成為中國首個男性適用HPV疫苗。默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜表示，公司將繼續(xù)在國內(nèi)開展HPV疫苗新適應(yīng)癥的臨床研究，探索HPV疫苗在不同人群中的預(yù)防潛力。