近日，國(guó)內(nèi)HPV疫苗接種領(lǐng)域迎來(lái)重要進(jìn)展。跨國(guó)制藥巨頭默沙東公司宣布，其九價(jià)HPV疫苗針對(duì)男性適應(yīng)癥的申請(qǐng)已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于16至26歲男性接種。這一批準(zhǔn)標(biāo)志著中國(guó)境內(nèi)首款且當(dāng)前唯一適用于男女共同接種的九價(jià)HPV疫苗正式面世。

據(jù)悉，除上海等地的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和部分二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，部分高校校醫(yī)院也已加入HPV疫苗接種點(diǎn)的行列。同濟(jì)大學(xué)校醫(yī)院作為上海首批設(shè)立的接種點(diǎn)之一，已率先啟動(dòng)男性預(yù)約接種九價(jià)HPV疫苗的工作，為在校男性師生提供了便捷的接種服務(wù)。

復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院專(zhuān)家華克勤教授強(qiáng)調(diào)，HPV感染不僅威脅女性健康，同樣對(duì)男性構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)。男性持續(xù)感染高危型HPV可能增加肛門(mén)癌、陰莖癌及口咽癌等惡性腫瘤的發(fā)病率。其中，肛門(mén)癌病例中有高達(dá)88%歸因于高危HPV的持續(xù)感染，而生殖器疣則主要與低危型HPV6和HPV11感染相關(guān)。

HPV疫苗接種作為預(yù)防HPV相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施，其重要性不言而喻。為響應(yīng)世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》目標(biāo)，國(guó)際乳頭瘤病毒學(xué)會(huì)積極倡導(dǎo)各國(guó)實(shí)施男女共防的疫苗接種計(jì)劃，旨在通過(guò)擴(kuò)大接種覆蓋人群，提升群體免疫效果。目前，我國(guó)HPV疫苗接種率已達(dá)到19%，超過(guò)中低收入國(guó)家平均水平。

隨著女性市場(chǎng)的普及加速，HPV疫苗在男性市場(chǎng)的潛力逐漸顯現(xiàn)。據(jù)Frost & Sullivan報(bào)告統(tǒng)計(jì)，2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性人口規(guī)模達(dá)21.52億，預(yù)計(jì)至2025年將增長(zhǎng)至22.29億。在中國(guó)，截至2020年，適宜接種的男性人口約為3.44億，完全接種所需疫苗劑量高達(dá)9.8億劑次。在WHO消除宮頸癌行動(dòng)的推動(dòng)下，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2025年后迎來(lái)高速增長(zhǎng)，至2031年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到625.4億元。

默沙東公司在HPV疫苗領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展同樣引人注目。自2018年其九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)獲批首個(gè)適應(yīng)癥以來(lái)，已相繼獲得9至45歲擴(kuò)齡接種、9至14歲二劑次接種方案以及16至26歲男性適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。默沙東四價(jià)HPV疫苗也于2025年初獲批適用于9至26歲男性接種，成為中國(guó)首個(gè)男性適用HPV疫苗。默沙東全球高級(jí)副總裁兼中國(guó)總裁田安娜表示，公司將繼續(xù)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展HPV疫苗新適應(yīng)癥的臨床研究，探索HPV疫苗在不同人群中的預(yù)防潛力。