近日，我國血管芯片技術(shù)標準化工作邁出了關(guān)鍵一步，首個血管芯片國家標準正式進入啟動階段。這一里程碑式的進展標志著我國在器官芯片領(lǐng)域的標準化建設(shè)取得了重要突破。

據(jù)悉，該血管芯片通用技術(shù)要求標準由國家食品安全風(fēng)險評估中心主導(dǎo)起草，攜手國藥集團動物保健股份有限公司（國藥動保）等合作單位共同制定。國家食品安全風(fēng)險評估中心的技術(shù)總師吳永寧研究員擔任此次標準起草的牽頭人，國藥動保的孫文副研究員、李巖副研究員以及武漢輕工大學(xué)的柳鑫教授也積極參與其中，共同為標準的編制貢獻力量。

該標準將全面涵蓋血管芯片的術(shù)語定義、外觀要求、組件性能、生物性能以及構(gòu)型與尺寸等多個方面，為血管芯片的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。這一標準的出臺，預(yù)計將在醫(yī)療、制藥、食品安全及毒理檢測等多個領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

國藥動保對此表示，血管芯片國家標準的制定不僅填補了我國在該領(lǐng)域的標準空白，更是器官芯片標準化領(lǐng)域的重要里程碑。它有助于打通器官芯片從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，再到監(jiān)管落地的全鏈條，為器官芯片的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用奠定堅實基礎(chǔ)和提供有力保障。

人體器官芯片作為國際生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱門技術(shù)，其技術(shù)、專利和標準的競爭日益白熱化。美國早在2022年就通過了一項食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)代化法案，將器官芯片和微生理系統(tǒng)納入獨立的藥物非臨床實驗評估體系，進一步凸顯了器官芯片技術(shù)的重要性和戰(zhàn)略地位。

隨著血管芯片國家標準的正式啟動，我國器官芯片技術(shù)的標準化建設(shè)將進一步加速，為相關(guān)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展注入強勁動力。未來，我國有望在器官芯片領(lǐng)域取得更多創(chuàng)新性成果，為全球生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展做出更大貢獻。