近日,康方生物(股票代碼:09926.HK)公布了一項重要研究成果。該公司自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體藥物——依沃西單抗注射液(商品名:依達方),在針對晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)的注冊性III期臨床研究中取得了顯著成效。
依沃西單抗注射液是一種PD-1/VEGF雙抗藥物,此次參與的臨床研究(AK112-306/HARMONi-6)旨在評估其與化療聯(lián)合相比替雷利珠單抗聯(lián)合化療的一線治療效果。替雷利珠單抗是由百濟神州研發(fā)的PD-1抑制劑,目前在國產(chǎn)PD-1類藥物中銷售領(lǐng)先,2024年銷售額高達44.67億元。
經(jīng)過獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)的預(yù)先設(shè)定期中分析,研究結(jié)果顯示出強烈的陽性效應(yīng)。特別是在無進展生存期(PFS)這一主要研究終點上,依沃西單抗注射液聯(lián)合化療方案表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)上的顯著獲益以及重大的臨床改善。
康方生物表示,這一研究成果不僅驗證了依沃西單抗注射液在晚期鱗狀非小細胞肺癌治療中的潛力,也為患者提供了新的治療選擇,有望進一步提升該疾病的治療效果。
該研究成果也彰顯了康方生物在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和研發(fā)實力。公司將繼續(xù)致力于新藥研發(fā),為全球患者帶來更多福音。
值得注意的是,盡管替雷利珠單抗在市場上表現(xiàn)出色,但依沃西單抗注射液的臨床研究數(shù)據(jù)表明,其在特定治療組合下可能為患者帶來更為顯著的生存獲益。
此次研究結(jié)果的公布,標(biāo)志著康方生物在腫瘤免疫治療領(lǐng)域邁出了堅實的一步,也為未來更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)奠定了堅實基礎(chǔ)。