康方生物在近期公布的2024年財(cái)務(wù)報(bào)告中，揭示了公司業(yè)績(jī)的波動(dòng)性，特別是在商務(wù)拓展（BD）交易收益未能持續(xù)支撐盈利后，公司再度陷入虧損狀態(tài)。

根據(jù)3月30日晚間發(fā)布的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，康方生物（09926.HK）在2024年的總收入為21.24億元，與前一年相比下降了53.08%?？鄢咒N成本后的商業(yè)銷售收入總額為20.02億元，盡管實(shí)現(xiàn)了24.88%的同比增長(zhǎng)，但整體毛利卻大幅下滑58.23%，至18.35億元。年內(nèi)虧損達(dá)到5.01億元，盡管較2022年的虧損有所縮窄。

回溯至2023年，康方生物曾憑借PD-1/VEGF雙抗依沃西（商品名：依達(dá)方）的部分權(quán)益授權(quán)給Summit Therapeutics公司，實(shí)現(xiàn)了公司歷史上的首次年度盈利，盈利額高達(dá)19.42億元。當(dāng)時(shí)，該交易的總金額最高可達(dá)50億美元，創(chuàng)下了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)的新紀(jì)錄。

然而，進(jìn)入2024年，來(lái)自Summit的商業(yè)授權(quán)收入顯著減少，從2023年的29.23億元驟降至1.22億元。這一變化直接影響了康方生物的財(cái)務(wù)狀況。

盡管面臨盈利挑戰(zhàn)，康方生物的核心產(chǎn)品依沃西在2024年5月成功獲批上市，成為全球首個(gè)結(jié)合“腫瘤免疫+抗血管”機(jī)制的雙抗新藥。其適應(yīng)癥為聯(lián)合化療用于治療特定類型的非小細(xì)胞肺癌。這一突破性的進(jìn)展使得依沃西備受業(yè)界關(guān)注。

更令業(yè)界矚目的是，依沃西在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗了帕博利珠單抗（商品名：Keytruda/可瑞達(dá)），在PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌治療中取得了決定性勝出陽(yáng)性結(jié)果。這是全球首個(gè)單藥對(duì)照帕博利珠單抗取得陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床試驗(yàn)。

康方生物表示，計(jì)劃在2025年年中發(fā)布依沃西治療非小細(xì)胞肺癌的首個(gè)國(guó)際多中心III期臨床的臨床頂線數(shù)據(jù)。如果結(jié)果積極，公司將向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交上市申請(qǐng)。

高盛的最新報(bào)告對(duì)依沃西的前景持樂(lè)觀態(tài)度，預(yù)測(cè)其有望成為PD-1/L1xVEGF雙特異性抗體領(lǐng)域的全球引領(lǐng)者，并預(yù)計(jì)其在2041年的峰值銷售額將達(dá)到約530億美元。

盡管康方生物在2024年中報(bào)中披露依沃西上市首月實(shí)現(xiàn)了1.03億元的收入，但在全年財(cái)報(bào)中并未直接提供依沃西的銷售數(shù)據(jù)。不過(guò)，好消息是，依沃西已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，自2025年1月1日起實(shí)施，這將有助于產(chǎn)品快速放量。

康方生物的另一款PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利（商品名：開坦尼）也成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。目前，這兩款產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)所有省份主要城市的醫(yī)療終端，并獲得廣泛處方。

康方生物還在積極拓展卡度尼利和依沃西的新適應(yīng)癥。例如，卡度尼利已獲批新適應(yīng)癥，用于治療特定類型的胃或胃食管結(jié)合部腺癌，并且其針對(duì)宮頸癌的申請(qǐng)已進(jìn)入最后審評(píng)階段。同時(shí)，依沃西已通過(guò)聯(lián)合用藥布局了多個(gè)適應(yīng)癥，開展了包括III期臨床試驗(yàn)在內(nèi)的多項(xiàng)研究。