真實生物科技有限公司(以下簡稱“真實生物”)近日再度向香港交易所遞交了上市申請,此次上市進程由中金公司獨家保薦。這并非真實生物首次嘗試登陸港交所,早在2022年,該公司便已公開表達了上市的意愿,但后續(xù)未有新的進展披露。
根據(jù)最新招股書顯示,真實生物是一家以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅動力的生物科技企業(yè),專注于病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病等領域創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。公司的核心業(yè)務圍繞其明星產(chǎn)品——阿茲夫定展開。
阿茲夫定作為真實生物自主研發(fā)的1.1類原創(chuàng)新藥,于2021年7月首先獲得了國家藥品監(jiān)督管理局用于治療HIV感染的附條件批準上市。隨后,在2022年7月,阿茲夫定再次獲得國家藥監(jiān)局批準,用于治療COVID-19,成為中國首款獲批用于治療新冠肺炎的口服抗病毒藥物。
在腫瘤治療領域,真實生物的研究發(fā)現(xiàn)阿茲夫定不僅具有抗病毒活性,還展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性。這是過去30年來唯一一款具備雙重機制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物。阿茲夫定通過抑制腫瘤細胞的DNA合成及調節(jié)免疫系統(tǒng),發(fā)揮雙重抗腫瘤作用。
真實生物正積極探索阿茲夫定在更多適應癥及聯(lián)合療法中的應用。例如,阿茲夫定與抗PD-1的聯(lián)合療法在肝癌和結直腸癌的動物實驗中實現(xiàn)了100%的腫瘤消除;與哆希替尼聯(lián)合用于治療非小細胞肺癌,動物模型顯示腫瘤抑制率高達92.82%;單藥療法及與CTX聯(lián)合療法在治療血液腫瘤的動物實驗中,也顯示出顯著的腫瘤抑制作用。
除了阿茲夫定,真實生物還在ZS-1003項目中研發(fā)了TOPO1抑制劑平臺。該平臺采用具有開創(chuàng)性的非喜樹鹼母核結構,展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性,尤其在克服常見抗腫瘤藥物耐藥性方面具有獨特優(yōu)勢。臨床前研究表明,該藥物對伊立替康耐藥性腫瘤細胞的抑制效果是伊立替康的400倍。
展望未來,真實生物有望通過不斷拓展阿茲夫定的新適應癥及聯(lián)合療法,以及研發(fā)更多創(chuàng)新藥物,進一步鞏固其在生物科技領域的領先地位。