近日，專注于小核酸藥物研發(fā)的瑞博生物向港交所遞交了上市申請(qǐng)，其核心業(yè)務(wù)聚焦于siRNA療法，這一舉動(dòng)在業(yè)界引起了廣泛關(guān)注。盡管瑞博生物在創(chuàng)新療法領(lǐng)域備受矚目，但公司目前的盈利狀況卻主要依賴于合作授權(quán)收入，尚未有商業(yè)化產(chǎn)品面世。

瑞博生物自2007年成立以來(lái)，一直致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)心血管、代謝類、腎臟和肝臟疾病的治療方案，尤其在siRNA療法方面投入巨大。目前，公司擁有六條自研藥物管線正處于臨床試驗(yàn)階段，其中四條已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。然而，盡管研發(fā)管線看似豐富，但公司自成立以來(lái)的累計(jì)虧損已高達(dá)15.22億元，且至今未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

據(jù)招股說(shuō)明書(shū)顯示，瑞博生物的核心產(chǎn)品RBD4059，一款靶向FXI的siRNA藥物，是全球首款且臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展最快的用于治療血栓性疾病的同類藥物。公司的RBD5044也是全球第二個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的靶向APOC3的siRNA藥物。然而，這些產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程卻相對(duì)緩慢，導(dǎo)致公司只能通過(guò)合作授權(quán)的方式獲取收入。

為了盡快實(shí)現(xiàn)盈利，瑞博生物采取了BD（商務(wù)拓展）模式，與多家藥企進(jìn)行合作。例如，公司將抗PCSK9小核酸藥物RBD7022在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給了齊魯制藥，并預(yù)計(jì)獲得超過(guò)7億元的首付款和里程碑付款。同時(shí)，瑞博生物還與德國(guó)藥企勃林格殷格翰簽署了共同開(kāi)發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸療法的協(xié)議，預(yù)計(jì)里程碑款項(xiàng)總交易金額超過(guò)20億美元。

然而，這種BD模式也帶來(lái)了不少風(fēng)險(xiǎn)。首先，瑞博生物過(guò)度依賴合作方，目前主要與齊魯制藥和勃林格殷格翰進(jìn)行合作，收入集中度較高。如果大客戶因戰(zhàn)略調(diào)整或臨床試驗(yàn)失敗而終止合作，公司的收入將面臨斷崖式下滑的風(fēng)險(xiǎn)。公司在授權(quán)合作中可能面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬不明確的問(wèn)題，以及技術(shù)外溢的風(fēng)險(xiǎn)，這都可能給公司帶來(lái)潛在的價(jià)值損失。

更值得注意的是，瑞博生物在研發(fā)方面的投入也相對(duì)不足。2024年公司的研發(fā)支出下滑了11.4%至2.8億元，而賬上現(xiàn)金僅夠支撐半年左右。這種現(xiàn)金流不足的情況使得公司難以持續(xù)加大研發(fā)投入，可能導(dǎo)致其他自研管線的投入不足，削弱公司的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。

瑞博生物在生產(chǎn)基地建設(shè)方面也存在短板。成立18年來(lái)，公司尚未建立自主生產(chǎn)基地，臨床樣品生產(chǎn)全靠外包。這與國(guó)際小核酸龍頭企業(yè)如Alnylam等早已實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)、構(gòu)建完整研發(fā)和生產(chǎn)鏈條的情況形成了鮮明對(duì)比。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，瑞博生物也面臨著來(lái)自圣諾制藥和中美瑞康等企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力。這些企業(yè)不僅在研發(fā)方面取得了顯著進(jìn)展，還通過(guò)中美雙報(bào)策略等策略吸引了BD合作，增加了收入并降低了風(fēng)險(xiǎn)。而瑞博生物如果無(wú)法加速管線差異化，其掉隊(duì)風(fēng)險(xiǎn)將進(jìn)一步加劇。

在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，瑞博生物同樣面臨著來(lái)自諾華、Alnylam等國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)壓力。這些企業(yè)早已推進(jìn)了FXI靶向藥物和APOC3靶向藥物的臨床開(kāi)發(fā)，且部分產(chǎn)品已進(jìn)入回報(bào)期。而瑞博生物的產(chǎn)品仍處于臨床試驗(yàn)階段，與國(guó)際巨頭相比存在顯著差距。

瑞博生物在siRNA療法領(lǐng)域雖然擁有一定的研發(fā)實(shí)力和管線儲(chǔ)備，但尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品的推出，且面臨著合作方依賴、研發(fā)投入不足、生產(chǎn)基地缺失以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力等多重挑戰(zhàn)。未來(lái)，公司需要在BD模式中強(qiáng)化自主能力、構(gòu)建多元化合作網(wǎng)絡(luò)，并在巨頭林立的市場(chǎng)中實(shí)現(xiàn)真正的突圍。